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第二百零九章 季珩珩被袭击(第2页)

季珩珩站起来,对李铭说:“放开他吧,给他一张我的名片,如果他想了解试验的详细情况,可以隨时找我。”

说完,他转身走进大楼。

李铭鬆开杰克,递给他一张名片:“小子,你运气好,季总不跟你计较,但再有下次,我不会这么客气了。”

杰克拿著名片,看著季珩珩离去的背影,表情复杂。

季珩珩办公室

季珩珩站在窗前,看著楼下逐渐散去的人群。

张明敲门进来:“季总,您没事吧?”

“没事。”

季珩珩转过身:“二期临床试验的招募进展如何?”

“已经招募了两百八十人,预计明天能完成三百人的目標。”

张明说:“但是……出现了一个问题。”

“说。”

“有一个重症患者,病情突然恶化。”

张明脸色凝重:“他在入组时是轻症,用药三天后好转,但今天突然出现呼吸衰竭,转icu了。”

季珩珩心里一紧:“是药物引起的吗?”

“还不確定。”

张明说,:患者的免疫系统出现过激反应,引发了细胞因子风暴,这可能是疾病本身的发展,也可能是药物诱发的,我们需要更多数据来判断。”

“专家组怎么说?”

“意见分歧。”

张明说:“有人认为应该立刻暂停试验,全面检查安全性,有人认为这只是个案,应该继续观察。”

季珩珩沉默了很久。

他知道,这是临床试验中必然会遇到的“危机时刻”。

处理不好,整个项目都可能夭折。

“召集专家组紧急会议。”

他做出决定:“同时,联繫fda报告情况,我们要透明、公开地处理这件事。”

“季总,如果fda要求暂停试验……”张明担心地说。

“那就先暂停。”

季珩珩说:“安全永远是第一位的,但如果专家组评估后认为可以继续,我们要有充分的理由说服fda。”

“明白了。”

两小时后,会议室坐满了人——星穹医药的专家、fda的官员、独立第三方监察员。

患者的主治医生详细匯报了病情变化。

数据显示,患者的炎症指標在用药后一度下降,但在第三天突然飆升,隨后出现呼吸衰竭。

“这符合细胞因子风暴的典型表现。”

一位免疫学家说:“可能是病毒感染本身导致的,也可能是药物诱发的免疫系统过度激活。”

“患者的基因检测做了吗?”季珩珩问。

“做了。”

主治医生递过报告:“他有几个免疫相关基因的多態性,可能增加细胞因子风暴的风险。”

季珩珩快速瀏览报告。

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